Комитет Министров согласно статье 15.b Устава Совета Европы,
принимая во внимание цель Совета Европы по осуществлению более тесного сотрудничества между его государствами-членами и то, что эта цель может быть достигнута, наряду с другими мерами, регламентацией в области здоровья;
учитывая Резолюцию (78) 29 о координации законодательств государств — членов Совета Европы в области использования крови, проведения вакцинации и трансплантации органов человека;
принимая во внимание Рекомендации № R(80)5 относительно компонентов крови для лечения гемофилии, № R(81)14 о предупреждении передачи инфекционных заболеваний при переливании крови, ее компонентов и производных, № R(83)8 о предупреждении возможной передачи СПИДа от зараженных лиц получателями крови (реципиентами) или ее компонентов, и № R(84)6 о предупреждении передачи малярии через переливание крови;
учитывая принципы, которые лежат в основе вышеупомянутых Рекомендаций, а именно, по этическим и клиническим показаниям, переливание крови должно быть добровольным и осуществляться без вознаграждения;
учитывая, что эти принципы соответствуют идеалам, рекомендованным Советом Европы;
принимая во внимание то, что количество компонентов переливания крови для пациентов зависит от числа доноров и резерва крови, который контролируется службами переливания крови;
учитывая необходимость гарантированной защиты доноров и реципиентов, которые определяют в конечном итоге состояние здоровья нации;
учитывая, что санитарный контроль в вопросах переливания крови и ее компонентов является основным условием предупреждения передачи инфекционных заболеваний;
принимая во внимание все возрастающую потребность в использовании крови и ее продуктов как необходимых терапевтических средств во всех государствах — членах Совета Европы, следует проводить четкую политику координации между государствами по обмену крови и ее компонентов,
Рекомендует Правительствам государств — членов Совета Европы проводить политику в соответствии с принципами, содержащимися в приложении к настоящей Рекомендации.
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕКОМЕНДАЦИИ № R (88) 4
Понятия
1. Термин "переливание крови" предусматривает деятельность по переливанию, подготовке, хранению, распределению крови и учету.
2. Термины "кровь" или "компоненты крови" включают все терапевтические вещества, производные от крови: общая кровь, компоненты красной крови и плазмы.
Статья 1
Санитарные службы должны способствовать политике добровольности при переливании крови без вознаграждения при максимальной безопасности для здоровья доноров и реципиентов.
Статья 2
Вся ответственность по контролю за переливанием крови в каждом государстве лежит на санитарных службах. Они должны брать на себя непосредственную или косвенную ответственность по осуществлению национальной программы по забору, хранению и распределению крови, ее компонентов для обеспечения потребностей населения в проведении лечебных мероприятий с применением препаратов крови.
Статья 3
Санитарные службы могут поручать проводить полностью или частично мероприятия по переливанию крови неправительственным организациям, контролируя их деятельность в строгом соответствии с принципами терапевтической необходимости, но не для получения дохода; эти же принципы следует соблюдать другими государствами при переливании компонентов крови и плазмы.
Статья 4
Для избежания перерасхода крови, ее компонентов, а также неправомерного использования технических и финансовых ресурсов, персонала и оборудования, санитарным службам необходимо осуществлять контроль и координацию деятельности по программам переливания крови и ее компонентов.
Статья 5
Санитарные службы должны заботиться о бесплатном доступе всех нуждающихся пациентов к продуктам крови и ее компонентам, либо обеспечивать предоставление продуктов крови посредством страховых или социальных выплат, покрывая расходы на содержание службы переливания крови, научные исследования и развитие, а также на стимулирование безвозмездного донорства и создания банка крови.
Статья 6
Санитарные службы должны регулярно оценивать потребности в крови, основываясь на научных, клинических и технических данных; эта оценка должна позволить организовать и координировать деятельность трансфузиологии, чтобы продукты крови и ее компоненты были доступны в любой стране.
Статья 7
Санитарные службы должны оценивать качество и эффективность работы служб переливания крови на основании специальных критериев для гарантии безопасности переливания для доноров и реципиентов, организуя строгий контроль качества в каждой фазе программы переливания.
Статья 8
Санитарные службы должны поощрять тесное сотрудничество между медицинским персоналом центров переливания и техническими отделами для оптимального использования крови и избежания ее перерасхода.
Статья 9
В случае нехватки крови главный врач центра переливания совместно с лечащими врачами имеет право решать вопросы приоритетного использования крови.
Статья 10
Санитарные службы должны осуществлять наблюдение и контроль во время переливания крови и после него для предупреждения осложнений, возникающих в период подготовки продуктов переливания и последующего их действия.
Статья 11
Необходимо осуществлять программу контроля за переливанием крови и плазмы. Контролируя и наблюдая, санитарные службы могут определять значимость продуктов крови; согласно этическим принципам безопасности следует импортировать кровь и ее компоненты из страны согласно законодательству в сфере переливания крови и ее компонентов и практике защиты доноров и реципиентов.
Статья 12
При импорте крови и ее компонентов санитарные службы импортирующих стран должны предоставлять компетентным властям и (или) представителям стран-экспортеров гарантии и необходимые сведения об используемых средствах для обеспечения безопасности доноров и реципиентов, в частности, они должны указывать маркировку крови и плазмы при их использовании.
Статья 13
По просьбе импортирующих стран санитарные службы не должны позволять осуществление международной торговли продуктами крови без соответствия нормам законодательства или сертификату Всемирной Организации Здравоохранения о качестве фармацевтической продукции.
Статья 14
Санитарные службы должны предусматривать систему компенсаций в случае осложнений, непосредственно или косвенно связанных с переливанием крови; с этой целью они должны устанавливать систему соответствующей компенсации, независимо от требований заинтересованных сторон согласно принципу человеческой солидарности.
Статья 15
Донор не должен отвечать за несчастный случай, произошедший с реципиентом ни при оформлении документов, ни при переливании крови.
Статья 16
Переливание крови и ее компонентов является медицинским актом; поэтому его необходимо оформлять юридически для определения ответственности.
Статья 17
Санитарные службы должны предусматривать возможность обмена крови и ее компонентов через центры переливания крови на национальном или международном уровнях, правильно оформляя документы доноров, содержащих данные, позволяющие избегать проблемы тканевой совместимости и создавая лабораторию контроля.
Статья 18
Санитарные службы должны выступать в качестве консультативного органа по вопросам переливания крови, образованного из представителей служб, специалистов переливания крови и директоров центров переливания; консультативный орган должен осуществлять наблюдение и координацию в области переливания крови.
|
